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RA培训与人力资源外包
中国注册
CHINESE REGISTRATION

中国注册

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Classic Case

RA培训与人力资源外包

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Information

  一名优秀的医疗器械RA应具备的优秀的职业素质,概况起来有几点:具备的专业知识,掌握娴熟的技能,拥有健康的心态,且具备职业素养和价值观。

  RA的工作职责,基本如下:

  1. 收集汇总医疗器械注册相关法律、法规爱赢官网|欢迎您!,并能对其中条款作出合理解释;

  2. 熟知医疗器械产品注册相关各项费用的申请及报销;

  3. 能够对各家医院进行临床监察并撰写临床监察报告爱赢官网|欢迎您!;

  4. 掌握临床试验数据的录入及整理;

  5. 负责产品注册过程中,申报材料的撰写、报送爱赢官网|欢迎您!、督办工作,以及与相关资料主审部门的联系工作。

 

  CRCS在超过18年的成长中爱赢官网|欢迎您!,深谙医疗器械行业法律法规的推陈出新与审评要点,能够从以下几个方面为想要进入RA行业的人员提供有效的帮助,直接驶入超车道:

  1. 相关法律法规及规范性文件的理解把握;

  2. 对于不同类别产品的产品知识和指导原则的理解及知识储备;

  3. 产品生产与检测的相关标准的理解爱赢官网|欢迎您!;

  4. 项目管理能力;

  5. 与NMPA 、CMDE及医疗器械检测所的良好有效的沟通技巧。

  除此之外,CRCS目前正在与多家世界500强医疗企业达成人力资源合作,为其输送熟知法律法规和注册事宜的人才,帮助其在中国更快速便捷地完成产品注册工作,减少产品正式上市的时间成本。

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