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同品种对比
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同品种对比

  • 分类:同品种对比
  • 发布时间:2021-03-25 15:00:41
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CRCS按照NMPA的要求爱赢官网|欢迎您!,通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价,从而尽量避免企业在中国境内重新做大规模的临床试验。我们的服务内容如下:

  1.确定对比产品,评估对比产品是否可作为同品种医疗器械。

  2.准备同品种医疗器械对比表。

  3.分析对比产品与申报产品的差异性,对差异性进行评价。

  4.制定文献检索方案和文献数据的定性评估标准。

  5.文献检索并形成文献检索报告。

  6.分析申报产品在临床使用中是否存在人种差异,若存在爱赢官网|欢迎您!,应参照NMPA临床评价指导原则,对中国人群的使用数据单独进行分析评价。

  7.综合以上所有数据及信息,撰写临床评价报告。

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电话:8610-63323201 / 63313868

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北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

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